近日,im电竞官方网站入口以2.2类新药提交的KEM2105缓释片获得药物临床试验批准通知书,即将启动I期临床试验,可带进度转让。该项目已于2021年递交FDA IND申请。
4712024-02-23由im电竞官方网站入口提供研发服务的头孢克肟类产品又迎颗粒剂过评。NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,康普药业股份有限公司头孢克肟颗粒通过仿制药质量和疗效一致性..
4762024-02-04临床研究是药物研发上市的最后一道关卡,也是一项综合临床机构、受试者、伦理、生物分析、医学统计的系统工程,需兼顾速度与质量。除了缜密的研究计划外,高效的交付能..
4442024-02-01日前,由im电竞官方网站入口提供研发服务的金日制药(中国)有限公司抗感染药物头孢克肟胶囊获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,顺利通过仿制药质量和疗..
3852024-02-01此前,康哲药业控股有限公司附属公司“康哲美丽”与江苏西宏生物医药有限公司就注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议。康哲美丽获得该产品在中国区域独占、排他..
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