非临床研究
生物分析
服务范围 |
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●生物样本分析、体外透皮及释放研究 |
实验室资质 |
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●通过CNAS认可、满分通过中检院能力认证 |
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●实验场地超1300㎡,配备仪器设备(15套LC-MS/MS、1套GC-MS/MS、1套ICP-MS、8套全自动透皮扩散系统) |
项目经验 |
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●500+项目经验 ●近20次现场核查 ●130+(体外透皮/释放研究经验) |
生物分析项目经验
常规 |
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5-羟基托特罗定 |
非诺贝特酸 |
齐拉西酮 |
cis-洛索洛芬 |
非索非那定 |
羟考酮 |
trans-洛索洛芬 |
伏硫西汀 |
羟氯喹 |
阿伐曲泊帕 |
伏诺拉生 |
氢氯噻嗪 |
阿戈美拉汀 |
氟比洛芬 |
曲马多 |
阿格列汀 |
氟伐他汀 |
去甲基文拉法辛 |
阿立哌唑 |
氟伏沙明 |
去氧肾上腺素 |
阿哌沙班 |
格列吡嗪 |
瑞巴派特 |
阿普斯特 |
红霉素 |
塞来昔布 |
阿奇霉素 |
磺胺甲恶唑 |
赛洛多辛 |
阿昔洛韦 |
己酮可可碱 |
赛洛多辛-葡萄糖醛酸结合物 |
埃索美拉唑 |
加巴喷丁 |
沙芬酰胺 |
艾氟洛芬 |
甲氨蝶呤 |
舍曲林 |
艾曲泊帕 |
卡利拉嗪 |
双氯芬酸 |
艾司奥美拉唑 |
卡马西平 |
他达拉非 |
安非他酮 |
卡瑞斯汀 |
特立氟胺 |
氨茶碱 |
克拉霉素 |
酮咯酸 |
氨磺必利 |
喹硫平 |
托比斯特 |
氨甲环酸 |
来特莫韦 |
托吡酯 |
氨氯地平 |
赖右苯丙胺 |
托伐普坦 |
奥氮平 |
兰索拉唑 |
托法替布 |
10-羟基卡马西平 |
雷贝拉唑 |
托特罗定 |
奥卡西平 |
利多卡因 |
维拉佐酮 |
奥美沙坦酯 |
利伐沙班 |
文拉法辛 |
奥硝唑 |
卢帕他定 |
乌苯美司 |
巴洛沙伟 |
鲁拉西酮 |
西地那非 |
贝那普利 |
罗沙司他 |
西格列汀 |
贝尼地平 |
洛索洛芬 |
硝羟喹啉 |
苯海拉明 |
氯苯那敏 |
缬沙坦 |
苯溴马隆 |
氯哌丁 |
伊布替尼 |
吡格列酮 |
氯硝西泮 |
依巴斯汀 |
丙胺卡因 |
玛巴洛沙韦 |
依美斯汀 |
替诺福韦艾拉酚胺 |
吗替麦考酚酸 |
依帕司他 |
替诺福韦 |
吗替麦考酚酯 |
依托考昔 |
丙戊酸钠 |
美阿沙坦钾 |
吲达帕胺 |
布立西坦 |
美洛昔康 |
吲哚布芬 |
布洛芬 |
美沙拉秦 |
右酮洛芬 |
达比加群 |
美托洛尔 |
右旋苯丙胺 |
达泊西汀 |
米拉贝隆 |
右旋布洛芬 |
地尔硫卓 |
莫沙必利 |
愈创木酚甘油醚 |
丁苯酞 |
尼可地尔 |
甲氧苄啶 |
对乙酰氨基酚 |
尼洛替尼 |
恩替卡韦 |
噁拉戈利 |
帕罗西汀 |
吡拉西坦 |
恩格列净 |
哌帕西利 |
尼麦角林代谢物(MMDL) |
二甲双胍 |
泊沙康唑 |
尼麦角林代谢物(MDL) |
伐地那非 |
泼尼松 |
布比卡因 |
伐昔洛韦 |
泼尼松龙 |
头孢拉定 |
非那雄胺 |
普瑞巴林 |
布瑞哌唑 |
洛伐他汀 |
洛伐他汀酸 |
糠酸莫米松 |
昂丹司琼 |
诺氟沙星 |
杰克替尼 |
大黄酸 |
胍法辛 |
阿普米司特 |
头孢氨苄 |
他达拉非 |
甲硝唑 |
恩他卡朋 |
舒林酸 |
舒林酸硫醚 |
艾沙康唑 |
乙哌立松 |
环孢素 |
右美沙芬 |
索他洛尔 |
拉西地平 |
格拉司琼 |
福多司坦 |
雷米普利 |
艾拉莫德 |
利培酮 |
氯沙坦钾 |
多奈哌齐 |
拉莫三嗪 |
莫西沙星 |
普仑司特 |
盐酸氨溴索 |
多西他赛 |
纳曲酮 |
丙酸氟替卡松 |
他克莫司 |
硫辛酸 |
曲美布汀 |
N-去甲曲美布汀 |
比索洛尔 |
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内源性 |
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二十碳五烯酸乙酯 |
黄体酮 |
牛磺熊去氧胆酸 |
甘草次酸 |
熊去氧胆酸 |
橙皮素 |
甘草酸 |
甘氨熊去氧胆酸 |
香叶木素 |
丁二磺酸腺苷蛋氨酸 |
睾酮 |
羟基麦芽糖铁注射液 |
维生素K1 |
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稳定性 |
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阿莫西林 |
卡比多巴 |
头孢克洛 |
阿司匹林 |
克立硼罗 |
头孢克肟 |
阿托伐他汀 |
邻羟基阿托伐他汀 |
维格列汀 |
奥司他韦 |
氯吡格雷 |
硝苯地平 |
奥司他韦酸 |
莫西沙星,列入常规类 |
游离-依折麦布 |
三羟基苄肼 |
普伐他汀 |
总-依折麦布 |
对羟基阿托伐他汀 |
羟苯磺酸钙 |
左旋多巴 |
非洛地平 |
水杨酸 |
米拉贝隆 |
卡多曲 |
尼莫地平 |
氨氯地平 |
痕量 |
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东莨菪碱 |
丁螺环酮 |
地奈德 |
香叶木素 |
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体外透皮/体外释放项目经验
体外透皮/体外释放 |
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仿制药 |
他克莫司软膏(0.03%、0.1%) |
甲硝唑凝胶(0.75%、1%) |
利丙双卡因乳膏 |
克立硼罗软膏 |
莫匹罗星软膏 |
夫西地酸乳膏 |
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卡泊三醇软膏 |
地奈德乳膏 |
二丙酸阿氯米松乳膏 |
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去羟米松乳膏 |
依托芬那酯凝胶 |
夫西地酸醋酸氢化可的松软膏 |
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骨化三醇软膏 |
洛索洛芬钠贴剂 |
钙泊三醇倍他米松软膏 |
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吡美莫司乳膏 |
氟比洛芬凝胶贴膏 |
双氯芬酸二乙胺乳剂 |
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卢立康唑乳膏 |
丙酸氟替卡松乳膏 |
黄体酮阴道缓释凝胶 |
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米诺地尔搽剂(2%、5%) |
米诺地尔酊剂(2%、5%) |
米诺地尔泡沫剂 |
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米诺地尔外用溶液(2%、5%) |
氟比洛芬贴剂 |
吲哚美辛凝胶贴膏 |
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阿达帕林凝胶 |
糠酸莫米松乳膏 |
利多卡因凝胶贴膏 |
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酮洛芬贴片 |
酮洛芬凝胶贴膏 |
罗替高汀贴片 |
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双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏 |
异康唑二氟可龙乳膏 |
盐酸特比萘芬乳膏 |
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磷酸芦可替尼乳膏 |
雌三醇乳膏 |
艾氟洛芬贴剂 |
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克林霉素磷脂酸外用溶液 |
洛索洛芬钠凝胶贴膏 |
雌二醇贴片 |
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格拉司琼贴片 |
复方克霉唑乳膏(Ⅱ) |
酮洛芬贴剂 |
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盐酸米诺环素泡沫剂 |
妥洛特罗贴剂 |
奥昔布宁透皮贴剂 |
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卤米松乳膏 |
三苄糖苷利多卡因软膏 |
盐酸丁卡因凝胶 |
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曲安奈德益康唑乳膏 |
吲哚美辛搽剂 |
…… |
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洛索洛芬钠贴片 |
卡泊三醇搽剂 |
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创新药及改良药 |
KE001(抗肿瘤类) |
KE002 |
KE003(BET抑制剂,抗肿瘤) |
KE004(新型激酶抑制剂) |
KE005 |
KE006(治银屑病) |
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KE007 |
KE008(宫颈高级别鳞状上皮病变) |
KE009(特异性皮炎、结节性痒疹) |
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KE010(特异性皮炎) |
KE011(银屑病) |
KE012(治疗心律失常) |
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KE013(脂溢性皮炎和银屑病) |
KE014(寻常型银屑病) |
KE015(类风湿关节炎、银屑病) |
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KE016(肌肉萎缩) |
KE017(抗炎镇痛类) |
KEM2004(麻醉镇痛制剂) |
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KEM2111(皮肤科) |
KEM2102(镇痛类) |
KEM2115(精神类) |
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KEM2104(镇痛类) |
KEM2109(皮肤科) |
KE018(抗肿瘤类) |
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KE019(治疗宫颈高级别鳞状上皮病变) |
KE020(手术镇痛类) |
KE021(抗肿瘤/白血病) |
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KEM2307(镇痛类) |
KEM2308(镇痛类) |
KEM2314(镇痛类) |
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KEM2303(泌尿科) |
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化学分析
服务范围 |
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●方法学验证及稳定性研究:原料及制剂方法学验证、稳定性研究 |
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●制剂反向工程:制剂微观结构解析、体内外相关性研究 |
制剂微观结构解析平台
技术优势 |
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●有效提升仿制药与参比制剂的处方相似程度,大幅提高制剂生物等效的机率。 |
服务范围 |
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●对制剂原料药的理化性质、粒径、晶型、晶癖、粒度分布、辅料含量、制备工艺等进行研究,具备低剂量药物晶型表征、辅料型号识别、原辅料粒径分布、制剂工艺识别等功能。 |
项目经验 |
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●300+制剂反向解析研究经验,已助力多家药企产品研发成功。 |
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