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im电竞动态 | 5个项目获批,2个国内前三!

文章出处:原创 人气:295 发表时间:2024-03-18
  3月初,im电竞官方网站入口提供研发服务的项目丰收,连获多巴丝肼片、尼麦角林片、依托考昔片、塞来昔布胶囊、阿立哌唑片等5个品种成功批准的喜报。

  NMPA药品批准证明文件发布信息
  尼麦角林片
  海南科莱维药业有限公司的尼麦角林片通过一致性评价,为该品种国内第三家过评。
  尼麦角林片是经典的脑血管药,原研为辉瑞制药,用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍,急性和慢性周围循环障碍,也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。目前国内获批上市的尼麦角林制剂包括片剂、胶囊剂、注射剂,但仅片剂有产品过评。
  数据显示,尼麦角林片2022年在中国公立医疗机构终端的销售额在4亿元以上,全剂型产品销售额则超10亿元。
  多巴丝胼片
  浙江华海药业股份有限公司的多巴丝肼片获批上市并视同过评,为国内第三家获批、第二家过评。
  多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼的复方制剂,用于帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),在全球范围内被广泛应用,也是《中国帕金森病治疗指南(第四版)》推荐的最有效的帕金森对症治疗药物。
  多巴丝肼片为我国医保甲类品种,国家基药。作为治疗帕金森病的主流药物之一,其在近几年抗帕金森氏病药TOP10产品中均排在首位。
  依托考昔片
  德全药品(江苏)股份有限公司的依托考昔片获批上市并视同过评。
  依托考昔为COX-2抑制剂,原研为默沙东公司,适用于骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、急性痛风性关节炎以及原发性痛经。《中国骨关节炎诊治指南》以及中华医学会骨科学分会均推荐,有胃肠道风险的患者选用选择性COX-2抑制剂,可使用依托考昔。
  依托考昔片于2008年进入中国市场,已被列入国家医保乙类产品目录,并进入药品集采名单。
  塞来昔布胶囊
  湖南诺纳医药科技有限公司的塞来昔布胶囊获批并视同过评。
  塞来昔布是非甾体抗炎药(NSAIDs)的一线品种,口服治疗关节炎的畅销药物,原研企业为美国辉瑞。塞来昔布胶囊广泛用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、成人急性疼痛以及强直性脊柱炎,主要通过抑制前列腺素生成来达到抗炎、镇痛的效果,胃肠道不良反应风险明显低于传统非甾体抗炎镇痛药。
  据不完全统计,我国现有超过1亿的骨关节炎患者且仍在逐年增加,随着人口老龄化的加剧,抗炎药和抗风湿药将进入高速增长阶段。作为主流治疗关节疾病的医保乙类药品,塞来昔布胶囊未来市场可观。
  阿立哌唑片
  山东京卫制药有限公司的抗精神病药物阿立哌唑片获批并视同过评。
  阿立哌唑原研由百时美施贵宝和日本大冢制药联合研发,于2006年获批进入中国,为国家基药、医保甲类产品。其临床上主要用于治疗精神分裂症,与第一代抗精神病药相比,阿立哌唑副作用小、服用简单、服药依从性好,适用于精神分裂症患者全病程的长期治疗。
  目前国内获批的剂型包括片剂、口崩片、胶囊、口服液、口溶膜,其中片剂、口崩片、口服液均已入选国家集采。
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